FDA เปิดทางลดการทดสอบยาในลิง คาดราคายาถูกลง-พัฒนาเร็วขึ้น

วันที่ 3 ธันวาคม 2568

วอชิงตัน – องค์การอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ประกาศนโยบายสำคัญเมื่อวันอังคารที่ผ่านมา ด้วยการออกแนวทางใหม่ที่อนุญาตให้ลดหรือยกเลิกการใช้ลิงในการทดสอบความปลอดภัยของยาแอนติบอดีโมโนโคลนอลบางชนิด ซึ่งเป็นก้าวสำคัญที่อาจทำให้ยาราคาแพงเข้าถึงผู้ป่วยได้ง่ายขึ้น

การเปลี่ยนแปลงครั้งนี้ไม่ใช่เพียงข่าวดีสำหรับสัตว์เท่านั้น แต่ยังส่งผลดีต่อผู้ป่วยและอุตสาหกรรมยาโดยตรง ปัจจุบันการพัฒนายาแอนติบอดีโมโนโคลนอลหนึ่งตัวต้องใช้ไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์มากกว่า 100 ตัว ในการทดสอบ โดยมีค่าใช้จ่ายสูงถึง 50,000 ดอลลาร์สหรัฐต่อตัว หรือรวมกว่า 5 ล้านดอลลาร์ ต่อโครงการเดียว กระบวนการทดสอบความเป็นพิษนี้ใช้เวลานานถึงหกเดือน ซึ่งล่าช้าการนำยาสู่ตลาดและเพิ่มต้นทุนที่ผู้ป่วยต้องแบกรับในที่สุด

มาร์ตี้ มาคารี ผู้อำนวยการ FDA กล่าวอย่างชัดเจนว่า "วิทยาศาสตร์สมัยใหม่ได้มอบวิธีการประเมินความปลอดภัยของยาที่มีประสิทธิภาพและมีมนุษยธรรมมากกว่าการทดสอบในสัตว์" FDA ระบุว่าหน่วยงานกำลังนำเครื่องมือประเมินความเสี่ยงรูปแบบใหม่มาใช้ในการตัดสินใจ ซึ่งสามารถทดแทนการทดสอบในสัตว์ได้อย่างมีประสิทธิภาพ

นโยบายนี้เป็นส่วนหนึ่งของแผนงานที่ FDA เริ่มวางรากฐานไว้ตั้งแต่เดือนเมษายนที่ผ่านมา โดยมุ่งหวังให้บริษัทยาลดการพึ่งพาการทดสอบในสัตว์ โดยเฉพาะสำหรับยากลุ่มแอนติบอดีโมโนโคลนอล ซึ่งเป็นยาที่ใช้รักษาโรคร้ายแรงหลายชนิด ตั้งแต่มะเร็งไปจนถึงโรคภูมิคุ้มกันผิดปกติ

ผลกระทบของนโยบายนี้คาดว่าจะเห็นได้ชัดในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า เมื่อยาใหม่ๆ ที่ผ่านกระบวนการพัฒนาที่รวดเร็วและประหยัดต้นทุนกว่าเริ่มเข้าสู่ตลาด ซึ่งจะช่วยให้ผู้ป่วยเข้าถึงการรักษาได้เร็วขึ้นและในราคาที่ไม่แพงเกินไป

แหล่งข่าว: Reuters.com